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复星医药一新药临床试验获波兰批准

发布时间:2018年7月22日 来源:扬州公司律师     http://tucual.com/

  复星医药发布公告,近日,该公司控股子公司复宏汉霖收到波兰药品注册办公室关于同意注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体于波兰进行III期临床试验的批准。

  该新药为该集团自主研发的单克隆抗体生物药的生物类似药。截至2017年8月,该集团现阶段针对该新药已投入研发费用2.29亿元。

  截至2017年9月8日,于全球上市的HER2抑制剂主要有TRASTUZUMAB、PERTUZUMAB、TRASTUZUMAB EMTANSINE和LAPATINIB。根据IMS MIDASTM资料,2016年度,全球已上市HER2抑制剂于全球销售额约为80.9亿美元。



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